市(区)动态
中慧元通国内首款四价流感病毒亚单位疫苗正式上市
- 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
- 发布日期:2023-09-25 09:11
- 浏览次数:
9月21日,医药高新区(高港区)企业——江苏中慧元通生物科技股份有限公司研发和生产的国内首款四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)获得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》正式供应市场。慧尔康欣的正式上市代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新的台阶。
四价流感病毒亚单位疫苗以中慧生物拥有自主知识产权的流感病毒亚单位(HA:血凝素和NA:神经氨酸酶)提取工艺为核心,并经过多步纯化工艺和多项核心工序专利控制,在保证四种疫苗株(包括H1N1,H3N2,BV,BY)HA和NA含量高纯度(达到85%以上)及安全性的同时,达到产生保护性抗体并发挥良好免疫原性的目的,产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。
江苏中慧元通生物科技股份有限公司成立于2015年,致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售,瞄准国际水准,开展自主创新研发。近年来,该企业持续加大研发投入,上海/泰州研发中心及中试平台多项病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、重组亚单位疫苗及mRNA疫苗管线同步推进,目前,中慧生物建立了含8种创新型疫苗共11种疫苗的研发管线。
扫一扫在手机打开当前页