9月11日，江苏硕世生物科技股份有限公司最新研发的胱抑素C测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品获得江苏省药品监督管理局批准正式上市。三项产品获证标志着硕世生物开始布局肾功能指标检测市场，进一步扩充检测菜单，有利于市场竞争力提高，向分子+免疫双向发展迈进。

据了解，胱抑素C，又称半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，是一种反映肾小球滤过率变化的理想内源性标志物。β2-微球蛋白（β2-MG）是一种存在于有核细胞（包括淋巴细胞）的细胞膜上的低分子量蛋白，血清β2-微球蛋白的升高可反映肾小球滤过功能受损或滤过负荷是否增加的情况。尿微量白蛋白是指在正常尿液中含量甚微的白蛋白，反映早期肾病、肾损伤情况，排查糖尿病肾病、高血压病肾损害等疾病，尿微量白蛋白也可反映整个血管系统的改变，被认为是动脉病变的窗口。

胱抑素C、β2-微球蛋白和尿微白蛋白三项指标的联合测量对早期肾损伤的诊断性能优于单项或两项指标的检测，可以显著提升诊断的准确性、敏感性和特异性，为早期诊断和制定合理的治疗方案提供参考，提高治疗质量提供科学依据。

江苏硕世生物科技股份有限公司于2010年落户医药高新区（高港区），主要以分子诊断技术为核心，是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业，目前已成为国内分子诊断行业的标杆企业。截至目前，硕世生物已取得103项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证22项，第II类医疗器械注册证17项；已取得国内授权专利68项，其中发明专利23项，实用新型专利42项，外观专利3项。硕世生物产品覆盖全球100多个国家和地区，已新增近百项国际准入资质，获证数量保持逐年快速增长。