近日，由硕世生物与江苏省血防研究所联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。

疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天内症状开始出现，最常见的早期症状是发烧、头痛和发冷。在感染人的疟原虫中，恶性疟原虫感染是导致临床症状最为严重、致死率最高的。虽然我国已于2021年6月30日获得世界卫生组织消除疟疾认证，然而随着国际交流合作日益频繁，国际旅行入境人员增加，我国面临的输入性疟疾威胁仍将长期存在，每年有数千例境外输入性病例、数百例重症疟疾、数十例因疟疾死亡病例。及时、准确诊断是降低疟疾发病率和死亡率的关键措施之一，是防止境外输入性病例在本地引起继发传播的关键环节。本次获批的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法），具有操作简便、检测快速、准确性高等特点，为有关临床辅助诊断提供了可靠支撑。

此前，硕世生物疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2023年7月份获证，本次恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）上市，进一步完善了硕世生物在疟原虫检测领域的应用场景。