近日，江苏硕世生物科技股份有限公司登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局签发的医疗器械注册证（国械注准20243400888），正式上市。

该试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原，可用于登革热病毒感染早期血清抗体出现前的辅助诊断，实现疾控、海关、临床医疗机构门诊快速检测，15分钟即可获得检测结果。

在我国，登革热输入病例常年存在，本地感染病例一般于夏秋季高发；登革热发病5日内NS1抗原阳性及病毒核酸检测或IgM抗体阳性可作为临床病例的诊断依据。硕世登革病毒检测解决方案，包含登革病毒抗原NS1检测（国械注准20243400888），登革病毒核酸检测、抗体联合及抗原抗体联合等多款试剂盒产品，可实现登革病毒检测多场景、多诊疗需求的检测需求，为全球登革疫情防控及我国输入性登革早期诊断及精准布控提供高效检测技术支撑。

江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年，位于中国医药城，是一家以分子诊断技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。成立十余年来，共获得了核心知识产权80余项，已成为国内疾病预防控制领域检测产品的重要供应商。