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我市打造医药产业“质量管理驾驶舱”
  • 信息来源:市市场监管局
  • 发布日期:2024-08-12 15:17
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今年以来,市市场监管局以开展重点质量项目攻关活动为抓手,组建多方联合参与的质量技术创新联合体,以龙头企业引领带动、产业链上下游企业充分参与、质量基础设施技术支撑、行业协会专家智库提供智力支持,积聚多元质量资源建设医药产业数字化“质量管理驾驶舱”,探索构建以数字技术为支撑的企业全生命周期质量体系。

“质量管理驾驶舱”将分散在生产管理、质量管理等环节的数据统一转换汇总,实现供应商管理、原辅料质量控制等关键模块的以“批”为单位的全过程管理,通过数据追溯、动态分析、趋势预警等功能,为质量管理决策提供科学依据,同时以核心数据链为基础,建立覆盖药品原辅包管理至药品生产上市后市场管理全过程,提高多系统之间的互操作性,打通药品生产、检验、储存、发运及上市后不良反应监测各环节之间的数据壁垒。

“质量管理驾驶舱”的建立解决了药品企业在质量管理数字化转型升级过程中数据收集难、系统交互弱、数据类型多等难题,有效提升质量管理效率,加快释放质量数据价值,促进链上质量数据整合。以扬子江药业为例,通过“质量管理驾驶舱”开发应用,集团质量数据归集效率提升了50%以上。截至目前,全市已有57家药品生产企业、10家原料药及药包材企业纳入产业链协同平台建设试点。

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