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博志研新泰州CDMO基地正式投产
  • 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
  • 发布日期:2023-07-24 17:06
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日前,博志研新(BociMed)宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生产基地——博志研新泰州药物技术有限公司正式投产,并顺利完成了首个产品的六批次验证生产

博志研新泰州CDMO基地建有符合cGMP条件的口服固体片剂(含双层片)、胶囊、口溶膜车间,原料药和中间体车间以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施,生产车间均按照FDA、EMA及NMPA的cGMP要求设计,符合cGMP生产质量要求,可以为客户提供中试至商业化且符合cGMP规范的产品生产服务,满足客户中美欧申报需求。制剂生产车间配有乳化机、制模机、脱泡机、搅拌罐、薄膜包装机、压片机、高效包衣机等先进的仪器设备,能够为各种规格片剂、口溶膜、胶囊产品提供连续化生产及包装服务,车间可实现不同规格之间产品的快速切换,最大程度提升生产效能,灵活开展不同工艺、规格的生产服务。原料药及中间体生产车间拥有多种规格的反应釜14台,车间设备配置先进、功能齐全,可以灵活开展不同生产工艺。

泰州生产基地的顺利投产,进一步强化博志研新在小分子药物CDMO行业的业务布局,并夯实博志研新以多样化药物递送技术平台为基础的全流程服务,近期泰州生产基地完成首批产品的cGMP生产,进一步验证博志研新可为客户实现产品商业化稳定性生产。

据了解,博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,拥有国际化研发团队400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验,已有上线LIMS系统、eCTD系统,快速响应客户申报需求,并在全球多地布点临床运营与注册团队,构建一体化服务平台。

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