近日，江苏硕世生物科技股份有限公司全自动干式免疫分析仪SIC-1000获批医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20242220425），正式上市销售，15分钟即可报告检测结果，这是国内领先的流感全自动检测一体机，从而开启国内呼吸道病原“快检新时代”。

呼吸道传染病是全球范围内普遍存在的公共卫生问题，不仅对个人健康构成威胁，还可能导致大规模公共卫生事件。快速、准确的检测手段对于呼吸道感染早期诊断、治疗至关重要。传统呼吸道病原体检测方法对实验室条件具有较高要求，且手工操作的检测方法存在操作复杂、结果判读主观性强、易出错等问题，一定程度上限制了检测的效率和准确性。随着呼吸道传染病的不断变化与高发，市场对快速、简便、准确的检测技术需求日益增长。硕世全自动干式免疫分析仪SIC-1000上市，将满足市场对于高效呼吸道病原体检测技术的需求，助力医疗机构提高诊断效率。

SIC-1000适用于胶体金和免疫荧光两大技术平台，具备上样、检测、视觉、光学四大检测模块，智能化管理及信息化管理两大管理控制模块，最大时速可达120T/h。SIC-1000操作便捷高效，结果准确客观，智能化管理，无需人工值守，可提高门诊、急诊、发热门诊及社区门诊的抗原快检效率。SIC-1000检验菜单目前以甲乙流抗原为主，其他呼吸道系列抗原指标如肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等将陆续上市。

江苏硕世生物科技股份有限公司于2010年落户医药高新区（高港区），主要以分子诊断技术为核心，是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业，目前已成为国内分子诊断行业的标杆企业。拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台，成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品，多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。硕世生物建有核酸及蛋白质两个符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间，并通过了ISO13485质量体系认证；拥有科技部“创新创业”人才、江苏省“双创团队”荣誉称号。