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美凤力动物试验助力佰仁医疗经导管主动脉瓣系统获批上市
- 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
- 发布日期:2024-08-26 09:59
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近日,美凤力动物试验助力佰仁医疗创新成果Renatus®经导管主动脉瓣系统获批上市。
该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。采用球囊扩张式瓣架结构,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下,可选择性通过长、短两款输送系统经由不同入路将生物瓣膜植入到人体主动脉瓣环处,代替原有的病变主动脉瓣膜,改善病变部位狭窄,改善心功能,满足不同入路患者临床需求。
江苏美凤力医疗科技有限公司(中国医药城大动物实验中心)成立于2018年,是由国内知名医生团队创办,可开展猪、羊、犬、兔、猴等动物试验,是一家专业从事医疗器械临床前动物试验的大动物试验中心。团队带头人魏旭峰教授,曾是第四军医大学西京医院心血管外科医生、马里兰大学人工器官实验室负责人。完成数十项全球创新产品人工心脏、人工肺等的FDA临床前大动物试验研究,拥有20多年的临床医学经验和大动物试验经验。
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