- 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
- 发布日期:2024-10-29 09:07
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近年来,医药高新区(高港区)以医药高新区和高港区融合发展为契机,充分发挥机构编制服务保障作用,通过设立药监综合体,实现机构重组优化、创新配置生产要素、提供编制保障,因地制宜地构建了一种全新的医药产业服务模式,助推营商环境持续优化。
搭建“综合体”服务机构。为进一步提升医药企业研发创新成果转化效率,增强生物医药产业核心竞争力,该区经过多方调研论证,借鉴生物医药园区多年来的运行经验,着眼于新药申报、审评核查、医保准入、器械检验等关键环节,先后组建了新药申报服务中心、审评核查服务中心、医药政策服务中心和医疗器械检验检测服务中心,以四个服务中心为核心,建成全省首个专业化药监综合体,为生物医药企业从新药研发到产品上市提供全生命周期服务。
强化“一站式”服务职能。优化药监综合体的职能体系,精准放权赋能,助力企业快速发展。新药申报服务中心专注药械注册的申报服务和指导,解决了医药类产品“出生难”的问题;审评核查服务中心先后获得一二三类赋权事项150余项,承担起了药品、医疗器械和化妆品的技术审评(核)、便民事项受理等工作;医药政策服务中心帮助企业在医保目录谈判、药品集采、医保挂网、特医食品纳入医保等重要方面取得突破;医疗器械检验检测服务中心负责体外诊断试剂、药品包装材料等检验检测服务工作。
提供“精准化”编制保障。服务框架的建立,只是增强服务职能的基础,打造具有相关专业背景的高层次服务团队,才是助力医药产业平稳健康发展的关键。经多方协调,分批次周转调剂60余名事业编制补充至四个服务中心,成功选配50余名专业人才,其中有15人取得一二三类赋权事项资质、17人具备药械检查员资质。此外,医药高新区(高港区)还以园区全国、省、市、区、镇五级专业化人大代表和新药申报中心高层次服务团队为支撑,与国家局、省局建立沟通对接机制,发挥专业化人大代表作用。